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综合型药企加速成长 健康元丽珠制药厂降压药缬沙坦胶囊成功过评

综合型药企加速成长 健康元丽珠制药厂降压药缬沙坦胶囊成功过评

  • 发布时间:2022-06-02 19:16
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【概要描述】6月1日晚间,健康元(600380.SH)发布公告称,该公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称“丽珠制药厂”) 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请 批准通知书》,丽珠制药厂生产的缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

综合型药企加速成长 健康元丽珠制药厂降压药缬沙坦胶囊成功过评

【概要描述】6月1日晚间,健康元(600380.SH)发布公告称,该公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称“丽珠制药厂”) 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请 批准通知书》,丽珠制药厂生产的缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  • 发布时间:2022-06-02 19:16
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6月1日晚间,健康元(600380.SH)发布公告称,该公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称“丽珠制药厂”) 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请 批准通知书》,丽珠制药厂生产的缬沙坦胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

仿制药一致性评价政策推行至今,国内大部分药企已积极投身其中。仿制药与创新药齐头并进,头部药企在加速创新转型之际,也在持续推进仿制药业务。截至公告日,该公司缬沙坦胶囊一致性评价已累计投入的直接研发费用约1,716.82 万元。

 

据介绍,缬沙坦胶囊是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(医保发〔2021〕50 号)甲类品种,用于治疗轻、中度原发性高血压。本次通过一致性评价有利于该公司提高其药品的市场竞争力,并为未来的销售收入提量升值贡献重要增长点。

 

截至目前,国内共有10家企业(不含原研)持有缬沙坦胶囊生产批文,其中,包括丽珠制药厂在内有8家通过该产品的一致性评价。根据 IQVIA 抽样统计估测数据,国内缬沙坦口服制剂产品2021年终端销售金额约为人民币 5.56 亿元。

 

历经多年的发展与积累,健康元现已成为一家创新科研型的综合医药集团。健康元表示公司始终坚持以科技创新为战略基点,以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标,目前已布局以吸入给药、抗体技术、缓释微球为代表的创新型高壁垒复杂制剂研发技术平台。特别是吸入制剂板块,健康元打破研发、审批和生产等壁垒,“舒坦琳”、“丽舒同”、“雾舒”等拳头产品相继上市,在中国高端吸入制剂发展史上留下了浓墨重彩的一笔。

 

除此之外,健康元厚积薄发,结合内外力量,采用AI辅助、合成生物学等前沿科技重点攻关绿色制药技术,利用AI技术更好地为研发创新服务,助力中国医药健康产业的发展和升级;同时,以期从源头上减少对环境的污染以及资源的消耗,切实助力“双碳”目标顺利实现,展现出综合型创新医药优质企业的强大实力和格局。

 

转自:每日经济新闻

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